Usługi analityczne dla przemysłu farmaceutycznego

Laboratoriom Analityczne Selvita S.A. oferuje swoim klientom farmaceutycznym bardzo szeroki zakres usług z obszaru badań i rozwoju oraz kontroli jakości. Certyfikacja GMP pozwala na badania zgodnie z wymogami ICH, EMA oraz FDA. Wysokiej klasy specjaliści z doświadczeniem zdobytym w branży farmaceutycznej oraz renomowanych jednostkach akademickich zapewniają wysoką jakość realizowanych usług oraz innowacyjne podejście do projektów badawczo-rozwojowych.

W ofercie naszych usług dla przemysłu farmaceutycznego znajdują się:

  • Rozwój, walidacja, weryfikacja oraz transfer metod analitycznych (HPLC, UPLC, MS, GC, uwalnianie, ICP, AAS)

  • Wsparcie analityczne w zakresie projektów CMC (Chemistry, Manufacturing and Control)

  • Badania stabilności zgodnie z wytycznymi ICH

  • Kwalifikacja dostawców API

  • Walidacja procesu czyszczenia

  • Ocean dostępności farmaceutycznej

  • Analiza profilu zanieczyszczeń

  • Kontrola jakości oraz analizy zwolnieniowe produktów farmaceutycznych oraz weterynaryjnych

  • Wsparcie analityczne badań preformulacyjnych oraz rozwoju formulacji

  • Badania genotoksyczności

  • Rozwój metod analitycznych do badań klinicznych

  • Dokumentacja rejestracyjna